选择「药物安全」的理由

入职新公司后,一直在埋头苦读。部头最大的读物,是 Barton Cobert 教授撰写的《Cobert’s Manual of Drug Safety and Pharmacovigilance》(第二版)。百科全书式的入门教材,涵盖了药物安全领域从理论、道德基础,法律法规,数学模型,直到实际操作的方方面面,包罗万象,只是结构略显零散。

书中几乎每一章末尾,都会设置 FAQ 环节。其中第四章「The Theory of Drug Safety (Pharmacovigilance)」,一组问答非常有趣,解释了选择「药物安全」工作的原因。

问:为什么会有人想干药物安全这一行?

答:好问题!每当一位健康护理工作者决心离开临床世界,转投制药领域时,加以留意,便会发现倾向从事药物安全工作的,总是个性特定的几类人。相比「惊心动魄」的临床研究,试验振奋人心的新药,药物安全迥然不同,周旋于振奋人心的新药——以及枯燥乏味的老药——暴露出来的问题。

药物安全工作者为了获取一切能够获取的临床事实,艰苦工作自不多言,侦探心思、医学分析能力也是多多益善。他们的数据经常残缺不全,医学分析时却要求合乎逻辑,最终得到合理的医学结论。如果评估复杂的安全信号、风险,或制定相应的控制计划,这份工作需要相当高的学术素养。医学领域始终如一,信息永远不足,只能藉着又一个试验、测试,又进一步地接近真相。与临床医师相似,药物安全工作者往往面对不确定性,仍必须迅速决策,并常常接受「开弓没有回头箭」的结局。即使数据合用,他们的医学结论还必须合情合理,且务必信服地传达给医学或非医学人士。要干好这一行,挑战与成就并存。

而无可辩驳、受人关注的安全争议一旦出现,亟待行动,管理上的无所作为,又使道德问题接踵而至。此时,药物安全工作者身处窘境,甚至面临法律风险。

药物安全工作同样不乏激动人心的戏剧性时刻。再多的按部就班,下一封电子邮件、下一条微博,都可能包含一条证实的安全信号,引发一场影响深远的灾难。于是,肾上腺素水平遽增,危机处理部队立即行动——药物安全部门就是制药企业的急诊室!那些志在药物安全的人士,通常著迷于此。制药领域的新人,罕有愿与“副作用”打交道的,他们更乐意去发现新药物,参与临床试验,或者研究药理学。然而,当他们辗转过领域中的其它工作,投身药物安全时,许多人会发现,他们爱的就是这一行。

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