从对乙酰氨基酚看非处方药物的安全使用

本文经修改后发表于丁香医生微信公众号。当时颇费周折，只因果壳或松鼠会抢先发布了一篇关于「对乙酰氨基酚肝毒性」的文章，丁香园一方面担心正面冲突对刚刚起步的公众号不利，另一方面部分工作人员怀疑我抄袭，结果只能压下……

药房买药时，常会看到包装一角，印着「OTC」字样——即所谓的「非处方药」（over-the-counter drug）。这些药物的临床应用一般时间较久，药效确定，不良反应少见或轻微，即使缺乏专业知识，仅凭产品说明书，便足以合理、安全地应用。因此哪怕没有执业医师开具的药物处方，也能够获得。

然而，有部分「非处方药」，一旦使用错误，却可能引起极其严重的临床问题——「对乙酰氨基酚」（acetaminophen 或 paracetamol）便是一例。

对乙酰氨基酚是一种应用广泛的非处方药物，主要作用为退热、镇痛，市面上许多药物都含有该成分。常见的比如强生「泰诺」系列、中美上海施贵宝「百服咛」系列、中美史克「新康泰克」、拜耳「白加黑」，各类复方制剂中也常常可觅得其影踪。这些药物，多用于头痛、轻度肌肉疼痛，以及感冒症状（发热）的控制。

半个多世纪的临床经验，证实对乙酰氨基酚的安全性出众。推荐剂量下，甚至婴幼儿都允许给药。然而今年 1 月，美国食品药品监督管理局（FDA）却重申，推荐临床医师停止处方单片（或单粒胶囊、单次给药）对乙酰氨基酚含量大于 325 毫克（mg）的复方药物。早在 2011 年，FDA 已经要求这一类药物的生产商更改剂量。

对乙酰氨基酚怎么了？

原来，FDA 分析了自己的药物不良事件数据库，发现对乙酰氨基酚存在引起肝功能损伤风险，严重者甚至表现为急性肝衰竭，需要进行肝移植手术才能存活。大量流行病学调查表明，对乙酰氨基酚已经成为不少欧美国家急性肝衰竭最常见的病因。而追根溯源，罪魁祸首恰恰是过量服用！

截止目前，FDA 限制剂量的决定仍局限于含对乙酰氨基酚的处方药物，主要是一些与阿片类药物复方的镇痛剂，暂未影响非处方药物品种。只是，非处方药物的对乙酰氨基酚便高枕无忧了吗？

由于非处方药容易获取，而许多药物又含有对乙酰氨基酚。一些患者使用相关处方药物时，或者因为缺乏用药常识，或者因为合并用药，或者因为急于求成等等，可能大量服用、混用含有对乙酰氨基酚的药品，结果引发严重不良反应。有鉴于此，FDA 也正在评估对乙酰氨基酚非处方药物的安全性，必要时制定进一步限制措施。

幸运的是，若按照产品说明的推荐剂量（FDA 标准：24 小时不大于 4 克）使用，发生肝脏毒性反应的可能性微乎其微。那么对于普通消费者，如何使用这类药物，才能防止事件发生呢？务必谨记以下几点：

  • 购买非处方药时，仔细阅读产品包装或说明，了解药物的活性成分及对应含量，明确其中是否含有对乙酰氨基酚成分。
  • 如果已经在服用含对乙酰氨基酚的处方药物，应严格按照产品说明给药，并避免与其他含对乙酰氨基酚的药物合用。
  • 研究表明，饮酒、慢性酒精性肝病、肝损伤患者，服用对乙酰氨基酚后肝脏事件的发生率显著升高。因此这类患者应避免自行使用该类药物，使用时暂停酒精摄入。
  • 婴幼儿、老年患者用药，应尽可能在临床医师指导下进行。
  • 服用含对乙酰氨基酚药物期间，如果出现右上腹疼痛、皮肤巩膜黄染等症状体症，应立即停药就诊。
  • 如果自己实在拿不定主意，请直接请教医师、药剂师吧——毕竟他们才是这方面的专业人士。

古人云：「是药三分毒。」事实上，诸如了解药物活性成分，严格按照产品说明给药，避免与其他药物合用，咨询医疗工作者，这几条同样适用于其它非处方药物的使用。只有如此，才能做到安全用药，最大限度地防止非处方药物带来的潜在风险。

最后提供一条关于「非处方药」的贴士：根据我国法规，非处方药进一步分为「甲类」、「乙类」两种，前者「OTC」标识为红色，后者为绿色。甲类非处方药必须由药店出售，药师指导使用；乙类非处方药则可以像普通商品一样，在超市、杂货店直接出售。

参考资料

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